駐馬店市市場監(jiān)管局全面檢查口罩等醫(yī)療器械,嚴禁過期失效淘汰產(chǎn)品入市
對醫(yī)用口罩進行監(jiān)督檢查
檢查醫(yī)療機構(gòu)器械庫房
掌握企業(yè)生產(chǎn)銷售情況
河南手機報記者 蔡易珂 通訊員 王森 柳浩楠 實習(xí)生 王亞杰
連日來,駐馬店市市場監(jiān)管局組織各縣區(qū)市場監(jiān)管局開展新冠病毒檢查試劑及防疫醫(yī)療器械大檢查,重點對新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用一次性防護服、紅外體溫計等醫(yī)療器械進行全覆蓋監(jiān)督檢查。
嚴查生產(chǎn)環(huán)節(jié)。重點加強對全市范圍內(nèi)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的監(jiān)管,全面掌握生產(chǎn)情況、銷售情況,督促企業(yè)落實好質(zhì)量安全主體責(zé)任,保證產(chǎn)品質(zhì)量,嚴禁不合格產(chǎn)品流入市場。
嚴查經(jīng)營環(huán)節(jié)。重點檢查是否未經(jīng)許可(備案)經(jīng)營及經(jīng)營未取得注冊證(備案憑證)的上述醫(yī)療器械產(chǎn)品;重點檢查購進渠道、購進數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)和合格證明;督促企業(yè)認真做好購進驗收記錄,切實落實進貨查驗制度,杜絕以次充優(yōu)。
嚴查使用環(huán)節(jié)。查看是否購進使用未依法注冊、無合格證明文件及過期、失效、淘汰的上述醫(yī)療器械,督促使用單位建立落實質(zhì)量管理各項制度,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全和防護人員使用安全。
嚴查重點單位。加強對重點單位、重點品種的監(jiān)管,對新冠病毒檢測定點單位,新冠病毒檢測試劑經(jīng)營企業(yè)全覆蓋監(jiān)督檢查,查清新冠病毒檢測試劑及其他有溫度濕度要求器械類產(chǎn)品購進渠道,對冷鏈運輸、領(lǐng)用全過程、貯存設(shè)施設(shè)備及環(huán)境全面排查,確保檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量。
嚴查不合格產(chǎn)品。對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,從快、從重、從嚴及時查處,涉及刑事案件立即移交。